Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, “Yeni Tıbbi Cihaz Düzenlemelerinin Yürürlüğe Girmesi” hakkında bir duyuru yayımladı.

---

Duyuruda, (AB) 2017/745 sayılı “Tıbbi Cihaz Tüzüğü” ile (AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve ve “İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”nin Resmî Gazete’de yayımlandığı hatırlatıldı. Bu minvalde;

(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”nin 02.06.2021 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlandığı ve 26/05/2021 tarihinden itibaren geçerli olacak şekilde yürürlüğe girdiği belirtildi.

(AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü’ne paralel olarak hazırlanan “İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”nin ise 02.06.2021 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlandığı ve ilgili Yönetmeliğin 26/05/2022 tarihinden itibaren yürürlüğe gireceği kaydedildi.

İlgili Yönetmelikler hakkında detaylı bilgi için tıklayınız.

Saygılarımızla
Mevzuat Servisi

Duyurumuz ile ilgili görüş ve sorularınız için mail adresimizden veya telefonla ulaşabilirsiniz